Wegovy som tablett närmar sig EU

EMA:s expertkommitté CHMP har rekommenderat att Wegovy ska kunna godkännas i EU även som tablett. Om EU-kommissionen följer rekommendationen kan Wegovy bli den första GLP-1-behandlingen i tablettform för viktkontroll i EU.

Det handlar om semaglutid, samma aktiva substans som finns i Wegovy som injektion, men i en tablett som tas dagligen. Rekommendationen är ett viktigt steg, men det betyder inte att läkemedlet redan är praktiskt tillgängligt i Sverige. Först krävs ett formellt beslut från EU-kommissionen. Därefter hanteras pris, tillgång och eventuell subvention nationellt.

Vad har EMA rekommenderat?

Den 21 maj 2026 antog CHMP en positiv rekommendation om att utöka Wegovys befintliga godkännande till tabletter. EMA beskriver detta som ett alternativ till den veckovisa injektionen för vuxna med obesitas, eller vuxna med övervikt och minst en viktrelaterad samsjuklighet, tillsammans med minskat kaloriintag och ökad fysisk aktivitet.

De föreslagna tablettstyrkorna är 1,5 mg, 4 mg, 9 mg och 25 mg. Den högsta styrkan, 25 mg, är den dos som har studerats för viktkontroll i OASIS 4.

Redan godkänd i USA

Wegovy som tablett är redan godkänd i USA. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA godkände den dagliga tabletten i december 2025 för vuxna med obesitas eller övervikt med viktrelaterade hälsoproblem, i kombination med minskat kaloriintag och ökad fysisk aktivitet.

EU ligger alltså ett steg efter USA i godkännandeprocessen. EMA:s expertkommitté har rekommenderat godkännande, men det formella EU-beslutet och praktisk tillgång i Sverige återstår.

Vad innebär Wegovy i tablettform?

Wegovy-tabletten tas en gång dagligen. Enligt EMA ska tabletten tas på fastande mage efter minst 8 timmars fasta, och patienten ska vänta 30 minuter innan mat, dryck eller andra läkemedel tas.

Tablettform kan bli ett viktigt alternativ för patienter som inte vill eller kan använda injektioner. Samtidigt är det fortfarande ett receptbelagt läkemedel som kräver individuell medicinsk bedömning, uppföljning och tydliga behandlingsmål.

Hur skiljer sig Wegovy-tabletten från Rybelsus?

Det är mer än dosen som skiljer. Wegovy som tablett och Rybelsus innehåller båda semaglutid, men de är olika läkemedelsprodukter med olika styrkor, användningsområden, studiedata och behandlingsmål.

• Upptag: båda tablettbehandlingarna tas upp via magen, men upptaget kan variera. Milligram i tablett kan därför inte jämföras direkt med injektionsdos eller mellan olika tablettprodukter.
• Användningsområde: Rybelsus är godkänt för vuxna med typ 2-diabetes. Wegovy-tabletten är utvecklad för viktkontroll hos vuxna med obesitas, eller övervikt med viktrelaterad samsjuklighet.
• Studiedata: Rybelsus har främst studerats i diabetesprogram där blodsockerkontroll är centralt. Wegovy-tabletten har studerats direkt för viktkontroll.
• Praktisk användning: behandlingarna ska inte jämföras milligram för milligram eller bytas mot varandra utan medicinsk bedömning.

Det gör att Rybelsus kan ge viktnedgång, men bör beskrivas som ett diabetesläkemedel med vikteffekt, inte som samma behandling som Wegovy-tabletten. Ett enkelt sätt att uttrycka det är: Rybelsus är inte Wegovy i tablettform.

Hur mycket viktnedgång har Rybelsus visat?

Rybelsus kan ge viktnedgång, och det är en av anledningarna till att semaglutid i tablettform ibland diskuteras eller används utanför godkänd indikation för vikt. Men de godkända Rybelsus-doserna för typ 2-diabetes är lägre än de doser som studerats för obesitas.

I PIONEER-programmet, där Rybelsus studerades vid typ 2-diabetes, låg viktnedgången med 14 mg ofta på några kilo. I PIONEER 4 minskade kroppsvikten med cirka 4,4 kg med semaglutid 14 mg som tablett, jämfört med cirka 0,5 kg med placebo. Det är kliniskt relevant, men en annan nivå än resultaten för Wegovy-tabletten i OASIS 4.

Vad visade OASIS 4?

EMA:s bedömning bygger bland annat på OASIS 4, en fas 3-studie med 307 vuxna med obesitas eller övervikt och minst en viktrelaterad samsjuklighet. Deltagarna fick Wegovy-tablett eller placebo i kombination med kost- och aktivitetsstöd under 64 veckor.

I EMA:s huvudanalys gick personer som tog Wegovy-tabletten ner i genomsnitt 13,61 procent av kroppsvikten, jämfört med 2,18 procent i placebogruppen. 76,3 procent av deltagarna i Wegovy-gruppen gick ner minst 5 procent av kroppsvikten.

I en kompletterande analys, där man tittade på effekten när deltagarna följde behandlingen enligt plan, var den genomsnittliga viktnedgången 16,6 procent. I samma analys gick över en tredjedel ner minst 20 procent av kroppsvikten. Det är därför viktigt att skilja mellan EMA:s huvudanalys och kompletterande analyser från studien.

Är tabletten lika effektiv som injektion?

Resultaten tyder på att semaglutid 25 mg som tablett kan ge en viktnedgång i samma storleksordning som tidigare studier av Wegovy-injektion. Det är däremot inte samma sak som en direkt jämförelse mellan tablett och injektion i en stor huvudstudie. Valet mellan tablett och injektion kommer sannolikt att handla om medicinsk lämplighet, tolerans, följsamhet, tillgång och patientens preferenser.

Vilka biverkningar sågs?

De vanligaste biverkningarna var mag- och tarmbesvär, till exempel illamående, diarré, förstoppning, buksmärta och kräkningar. EMA skriver att säkerhetsprofilen för tabletten liknade den som redan är känd för Wegovy som injektion.

Som med annan GLP-1-behandling behöver behandlingen följas upp medicinskt, särskilt vid biverkningar, andra läkemedel, graviditetsplaner, gallbesvär, tidigare pankreatit eller andra riskfaktorer.

Vad betyder detta för patienter i Sverige?

För patienter som är aktuella för medicinsk viktminskning kan Wegovy i tablettform bli ett nytt alternativ när och om det blir tillgängligt. Det förändrar däremot inte grunden i behandlingen: läkemedel behöver kombineras med medicinsk bedömning, uppföljning, kost, rörelse och långsiktig planering.

Hos Digidoktor följs medicinsk viktminskning digitalt med individuell bedömning och löpande stöd. Du kan läsa mer om Wegovy online, GLP-1-behandling och hur uppföljning vid GLP-1-behandling kan gå till.

Källor

• EMA: första GLP-1-tabletten för viktkontroll i EU-processen
• EMA: rekommendation om ändring av Wegovys godkännande
• Novo Nordisk: OASIS 4 med semaglutid 25 mg som tablett
• DailyMed/FDA: produktinformation för Wegovy-tabletter
• EMA: Rybelsus
• DailyMed/FDA: produktinformation för Rybelsus
• PIONEER 4: semaglutid som tablett vid typ 2-diabetes
• OASIS 1: semaglutid 50 mg som tablett vid övervikt och obesitas

Medicinskt granskad av

Dr. Adrian Fröjdh

Specialistläkare

Artikeln är granskad med fokus på medicinsk relevans, säkerhet och uppföljning.

Signatur