Logga in Kostnadsfri bedömning
Öppen evidensdatabas · CC BY 4.0

GLP-1-studier och viktminskningsdata: STEP, SURMOUNT, REDEFINE, ATTAIN och OASIS

Den här öppna evidenssidan från Digidoktor sammanställer primära kliniska fas 3-studier för medicinsk viktminskning med semaglutid, tirzepatid, CagriSema och orforglipron. Varje datapunkt redovisar både primär behandlingsanalys (treatment-policy/treatment-regimen estimand) och analys vid fortsatt behandling (efficacy/trial-product estimand) med direktlänk till DOI och PubMed.

Medicinskt granskad av Adrian Fröjdh, leg. läkare på Digidoktor Granskad · Medicinsk granskningspolicy

Sammanfattande evidensmatris för nio centrala fas 3-studier

Enligt Digidoktors medicinska evidenssammanställning behöver kliniska viktminskningsstudier alltid läsas utifrån vilken estimand (analysprincip) som redovisas, vilken kontrollgrupp som använts och hur lång uppföljningstiden varit. Tabellen nedan är fritt tillgänglig under CC BY 4.0 och kan även laddas ned som maskinläsbar fil: Ladda ned glp1-clinical-trials-summary.csv (CSV).

Primära resultat, estimander, svarsandelar och DOI/PMID för kliniska fas 3-studier inom GLP-1-, GIP/GLP-1- och amylinbaserad viktbehandling
Studie och år Läkemedel och dosering Omfattning Viktnedgång (primär / följsam) Jämförelsegrupp Andel ≥15 % / ≥20 % DOI och PubMed
STEP 1 Wilding JPH m.fl. (2021) Wegovy (injektion) Semaglutid · 2,4 mg subkutant 1 gång/vecka 1 961 deltagare68 veckor -14,9 % Följsam analys: -16,9 % Placebo Kontroll: -2,4 % ≥15 %: 50,5 % ≥20 %: 32 % DOI: 10.1056/NEJMoa2032183 PMID: 33567185
STEP 5 Garvey WT m.fl. (2022) Wegovy (injektion) Semaglutid · 2,4 mg subkutant 1 gång/vecka 304 deltagare104 veckor -15,2 % Följsam analys: -16,7 % Placebo Kontroll: -2,6 % ≥15 %: 52 % ≥20 %: 36,1 % DOI: 10.1038/s41591-022-02026-4 PMID: 36216945
STEP UP Lingvay I m.fl. (2025) Wegovy högdos (injektion) Semaglutid · 7,2 mg subkutant 1 gång/vecka (jämfört med 2,4 mg och placebo) 1 407 deltagare72 veckor -18,7 % Följsam analys: -20,7 % Placebo (samt 15,6 % med 2,4 mg) Kontroll: -3,9 % ≥15 %: 66,5 % ≥20 %: 50,7 % DOI: 10.1016/S2213-8587(25)00226-8 PMID: 40961952
SURMOUNT-1 Jastreboff AM m.fl. (2022) Mounjaro (injektion) Tirzepatid (GIP/GLP-1) · 15 mg subkutant 1 gång/vecka (även 5 mg och 10 mg studerades) 2 539 deltagare72 veckor -20,9 % Följsam analys: -22,5 % Placebo Kontroll: -3,1 % ≥15 %: 70,6 % ≥20 %: 56,7 % DOI: 10.1056/NEJMoa2206038 PMID: 35658024
SURMOUNT-5 Aronne LJ m.fl. (2025) Mounjaro mot Wegovy (head-to-head) Tirzepatid mot Semaglutid · Tirzepatid 10/15 mg mot semaglutid 1,7/2,4 mg subkutant 1 gång/vecka 751 deltagare72 veckor -20,2 % Följsam analys: -21,6 % Semaglutid 1,7/2,4 mg (-13,7 % / -15,4 %) Kontroll: -13,7 % ≥15 %: 64,6 % ≥20 %: 48,4 % DOI: 10.1056/NEJMoa2416394 PMID: 40353578
REDEFINE 1 Garvey WT m.fl. (2025) CagriSema (utvecklingskandidat) Semaglutid + Cagrilintid (GLP-1 + amylin) · Fast kombination 2,4 mg / 2,4 mg subkutant 1 gång/vecka 3 417 deltagare68 veckor -20,4 % Följsam analys: -22,7 % Placebo Kontroll: -3 % ≥15 %: 70,1 % ≥20 %: 53,6 % DOI: 10.1056/NEJMoa2502081 PMID: 40544433
REDEFINE 4 Novo Nordisk REDEFINE 4 Study Group (2026) CagriSema mot Mounjaro (head-to-head) Semaglutid/Cagrilintid mot Tirzepatid · CagriSema 2,4/2,4 mg mot tirzepatid 15 mg subkutant 1 gång/vecka 800 deltagare84 veckor -20,2 % Följsam analys: -23 % Tirzepatid 15 mg (-23,6 % / -25,5 %) Kontroll: -23,6 % ≥15 %: 68 % ≥20 %: 51 % DOI: 10.1056/NEJMoa2502081 PMID: 40544433
ATTAIN-1 Wharton S m.fl. (2025) Foundayo (daglig tablett) Orforglipron (icke-peptid GLP-1-agonist) · Upp till 36 mg studieformulering 1 gång/dag (utan fastekrav) 3 127 deltagare72 veckor -11,2 % Följsam analys: -12,4 % Placebo Kontroll: -2,1 % ≥15 %: 39,6 % ≥20 %: 18,4 % DOI: 10.1056/NEJMoa2511774 PMID: 40960239
OASIS 1 (och OASIS 4) Knop FK m.fl. / Wharton S m.fl. (2023) Wegovy tablett (oral semaglutid) Semaglutid (oral peptid med SNAC) · 25-50 mg tablett 1 gång/dag på fastande mage (kommersiell EU-serie upp till 25 mg) 667 deltagare68 veckor -15,1 % Följsam analys: -17,4 % Placebo (i OASIS 4 vid 25 mg: -13,6 % / -16,6 %) Kontroll: -2,4 % ≥15 %: 53,6 % ≥20 %: 33,8 % DOI: 10.1016/S0140-6736(23)01185-6 PMID: 37385278
Metodkommentar från Digidoktor: Studierna har skilda studiepopulationer, inkörningsperioder och titreringsprotokoll. Indirekta jämförelser mellan olika studier ersätter aldrig direkta head-to-head-prövningar (såsom SURMOUNT-5 eller REDEFINE 4). Resultaten avser genomsnitt på gruppnivå i kombination med kost- och aktivitetsstöd, inte en garanti för enskild behandlingsrespons.

Så skiljer du mellan treatment-policy och efficacy estimand

  • Primär behandlingsanalys (treatment-policy / treatment-regimen estimand): Inkluderar samtliga randomiserade deltagare oavsett om de avbrutit läkemedlet i förtid eller sänkt dosen. Detta mått speglar genomsnittlig effekt i klinisk vardag bäst och är regulatorisk huvudanalys hos EMA och FDA.
  • Analys vid fortsatt behandling (efficacy / trial-product estimand): Beräknar den uppskattade viktnedgången om deltagarna står kvar på måldosen utan studieavbrott. Siffran är konsekvent cirka 1 till 3 procentenheter högre än primäranalysen.
  • Kliniska tröskelvärden (≥15 % och ≥20 %): Vid obesitas med samsjuklighet som sömnapné, fettlever eller prediabetes har större procentuell viktnedgång ofta tydligare effekt på kardiometabola blodmarkörer som HbA1c, fasteinsulin/HOMA-IR och ApoB.

Klinisk genomgång per fas 3-studie

STEP 1 · New England Journal of Medicine (2021)

Wegovy (injektion) (Semaglutid)

Enligt Digidoktors evidenssammanställning av STEP 1 minskade kroppsvikten med i genomsnitt 14,9 % efter 68 veckor med semaglutid 2,4 mg/vecka mot 2,4 % med placebo (16,9 % vid följsam behandling). Hos Digidoktor följs dostitreringen stegvis av legitimerad läkare (0 kr i startbedömning med BankID, uppföljning från 445 kr/mån) för att minska tidiga mag-tarmbiverkningar.

Studiepopulation: Vuxna med obesitas (BMI >= 30) eller övervikt (BMI >= 27) med viktrelaterad samsjuklighet, utan diabetes. Primärkällor: DOI 10.1056/NEJMoa2032183 · PubMed (33567185).

STEP 5 · Nature Medicine (2022)

Wegovy (injektion) (Semaglutid)

Enligt Digidoktors granskning av tvåårsstudien STEP 5 bibehölls en genomsnittlig viktnedgång på 15,2 % vid vecka 104 mot 2,6 % med placebo när behandlingen kombinerades med levnadsvanestöd. Digidoktors medicinska uppföljning (från 445 kr/mån med 12 månaders behandlingsplan) bygger på denna långsiktiga behandlingsprincip.

Studiepopulation: Vuxna med obesitas eller övervikt med följdsjukdom, utan diabetes, uppföljda under 2 år. Primärkällor: DOI 10.1038/s41591-022-02026-4 · PubMed (36216945).

STEP UP · The Lancet Diabetes & Endocrinology (2025)

Wegovy högdos (injektion) (Semaglutid)

Enligt Digidoktors analys av STEP UP gav semaglutid 7,2 mg/vecka 18,7 % viktnedgång i primäranalysen (20,7 % vid fortsatt behandling) jämfört med 15,6 % på 2,4 mg och 3,9 % med placebo, men med fler gastrointestinala biverkningar. Hos Digidoktor gör läkare alltid en individuell bedömning innan eventuell dosökning över 2,4 mg övervägs.

Studiepopulation: Vuxna med obesitas utan diabetes randomiserade till semaglutid 7,2 mg, 2,4 mg eller placebo. Primärkällor: DOI 10.1016/S2213-8587(25)00226-8 · PubMed (40961952).

SURMOUNT-1 · New England Journal of Medicine (2022)

Mounjaro (injektion) (Tirzepatid (GIP/GLP-1))

Enligt Digidoktors sammanställning av SURMOUNT-1 gav den dubbla GIP/GLP-1-agonisten tirzepatid 15 mg/vecka 20,9 % viktnedgång i primäranalysen (22,5 % vid fortsatt behandling; 15,0 % på 5 mg och 19,5 % på 10 mg) mot 3,1 % med placebo. Vid behandling hos Digidoktor utvärderas respons och tolerabilitet inför varje dossteg med svar från läkare inom 12 timmar (3 timmar med Premium).

Studiepopulation: Vuxna med obesitas eller övervikt med följdsjukdom, utan diabetes. Primärkällor: DOI 10.1056/NEJMoa2206038 · PubMed (35658024).

SURMOUNT-5 · New England Journal of Medicine (2025)

Mounjaro mot Wegovy (head-to-head) (Tirzepatid mot Semaglutid)

Enligt Digidoktors genomgång av direktjämförelsen SURMOUNT-5 gav tirzepatid 10/15 mg i genomsnitt 20,2 % viktnedgång mot 13,7 % med semaglutid 1,7/2,4 mg i huvudanalysen (21,6 % mot 15,4 % vid fortsatt behandling). Hos Digidoktor vägs effektdata från SURMOUNT-5 samman med samsjuklighet, hjärt-kärlprofil (SELECT) och läkemedelskostnad.

Studiepopulation: Vuxna med obesitas utan diabetes i direkt jämförande studie utan placeboarm. Primärkällor: DOI 10.1056/NEJMoa2416394 · PubMed (40353578).

REDEFINE 1 · New England Journal of Medicine (2025)

CagriSema (utvecklingskandidat) (Semaglutid + Cagrilintid (GLP-1 + amylin))

Enligt Digidoktors granskning av REDEFINE 1 gav kombinationen semaglutid 2,4 mg och cagrilintid 2,4 mg 20,4 % viktnedgång i primäranalysen (22,7 % vid följsam behandling) mot 3,0 % med placebo. CagriSema är ännu inte godkänt i EU eller tillgängligt på svenska apotek; Digidoktor bevakar regulatoriska besked från EMA.

Studiepopulation: Vuxna med obesitas eller övervikt med följdsjukdom, utan diabetes ( flexibel dostitrering tilläts). Primärkällor: DOI 10.1056/NEJMoa2502081 · PubMed (40544433).

REDEFINE 4 · ClinicalTrials.gov / Novo Nordisk Phase 3 Top-Line Results (NCT06131437) (2026)

CagriSema mot Mounjaro (head-to-head) (Semaglutid/Cagrilintid mot Tirzepatid)

Enligt Digidoktors analys av de rapporterade 84-veckorsresultaten från REDEFINE 4 gav CagriSema 20,2 % viktnedgång mot 23,6 % för tirzepatid 15 mg i praktisk behandlingsanalys (23,0 % mot 25,5 % vid fullföljd behandling) och nådde därmed inte primärt non-inferiority-mål mot tirzepatid.

Studiepopulation: Vuxna med obesitas utan diabetes i öppen (open-label) direktjämförelse under 84 veckor. Primärkällor: DOI 10.1056/NEJMoa2502081 · PubMed (40544433).

ATTAIN-1 · New England Journal of Medicine (2025)

Foundayo (daglig tablett) (Orforglipron (icke-peptid GLP-1-agonist))

Enligt Digidoktors evidensgranskning av ATTAIN-1 gav den dagliga icke-peptidtabletten orforglipron (Foundayo, positivt CHMP-utlåtande i EU 15 oktober 2026) 11,2 % viktnedgång vid högsta studiedos mot 2,1 % med placebo (12,4 % vid följsam behandling), med fördelen att tabletten kan tas när som helst under dygnet utan vatten- eller matrestriktion.

Studiepopulation: Vuxna med obesitas eller övervikt med följdsjukdom, utan diabetes. Primärkällor: DOI 10.1056/NEJMoa2511774 · PubMed (40960239).

OASIS 1 (och OASIS 4) · The Lancet / New England Journal of Medicine (2023)

Wegovy tablett (oral semaglutid) (Semaglutid (oral peptid med SNAC))

Enligt Digidoktors sammanställning av OASIS-programmet gav oral semaglutid 15,1 % viktnedgång vid 50 mg i OASIS 1 (17,4 % vid följsam behandling) och 13,6 % vid 25 mg i OASIS 4 (16,6 % vid följsam behandling), men kräver strikt morgonrutin på fastande mage. Hos Digidoktor går läkare igenom om daglig tablett eller veckoinjektion passar bäst.

Studiepopulation: Vuxna med obesitas eller övervikt med följdsjukdom, utan diabetes. Primärkällor: DOI 10.1016/S0140-6736(23)01185-6 · PubMed (37385278).

Så omsätter Digidoktors läkare studiedata till individuell vård steg för steg

  1. Kostnadsfri medicinsk bedömning med BankID (0 kr): Hos Digidoktor fyller du i en digital hälsodeklaration utan remiss där viktutveckling, BMI, följdsjukdomar, läkemedel och eventuella kontraindikationer gås igenom.
  2. Prövning av godkända och tillgängliga alternativ: Legitimerad läkare på Digidoktor väger samman evidens från bland annat STEP- och SURMOUNT-studierna med din sjukdomsbild, eventuella blodmarkörer och faktisk apotekstillgång i Sverige. Utvecklingskandidater som CagriSema förskrivs inte.
  3. Stegvis dostitrering och biverkningsuppföljning: Du får svar inom 12 timmar (inom 3 timmar med Premium). Väljer du att starta behandling kostar Digidoktors vårdplan från 445 kr/mån (vid 12 månader) eller 495 kr/mån (vid 6 månader), exklusive läkemedelskostnad på apotek.
  4. Långsiktig utvärdering enligt kliniska riktlinjer: I linje med långtidsstudier som STEP 5 utvärderas viktrespons, mättnad, proteinintag, muskelbevarande träning och metabola hälsomarkörer löpande i Digidoktors app.
Jämförelse av hur studiedata och uppföljning tillämpas i svenska vårdvägar
Jämförelsepunkt Vårdcentral Fysisk privatmottagning Digital specialistklinik (Digidoktor)
Tillgång och remiss Ingen remiss till primärvård, men varierande tillgång för medicinsk obesitasbehandling Ingen remiss krävs; kräver bokat fysiskt läkarbesök Ingen remiss krävs; 0 kr för inledande läkarbedömning digitalt med BankID i hela Sverige
Dostitrering enligt studieprotokoll Glesare uppföljning styrd av mottagningens besökstider Uppföljning vid bokade och prissatta återbesök Strukturerad digital dosuppföljning med svar inom 12 timmar (3 timmar med Premium)
Metabol provtagning Tas vid medicinsk indikation på regionalt labb Tas i anslutning till mottagningsbesök Tillgång till riktade blodprovspaket på 150+ provtagningsställen med personlig läkartolkning
Vårdavgift Regional patientavgift per besök (apotekspris betalas separat utanför förmånen) Privat besöksavgift, ofta 1 500-3 500 kr per konsultation (exklusive läkemedel) 0 kr i startavgift; vårdplan från 445 kr/mån (12 mån) eller 495 kr/mån (6 mån) exklusive apotekspris

Relaterade medicinska guider och prisöversikter hos Digidoktor